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    TEMPRIS
    名稱:Tempris GmbH
    型號:
    品牌:TEMPRIS
    產地:德國
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    發布時間:2020-09-23
    瀏覽次數:3931
    品牌詳情相關型號

    品牌摘要:德國Tempris GmbH是無線和無電池溫度測量系統Tempris的開發商和制造商。該系統用于生物技術和制藥應用中的實時產品溫度監控,例如凍干,滅菌,制粒和泡罩包裝。Tempris的技術核心競爭力是從事基于石英的測量技術在制藥領域的開發和應用。Tempris與歐洲和美國的領先制藥公司和大學合作開發用于凍干。實驗室規模中使用的相同Tempris傳感器可根據cGMP準則用于中試和生產冷凍干燥機,以獲得直接可比的數據。體驗冷凍干燥過程中無線,無電池和實時測量產品溫度Tp的新自由度。Tempris作為PAT工具可在冷凍干燥過程中提供有關Tp的最重要信息,從而為過程優化和產品質量改善提供了絕佳機會。深圳市華聯歐國際貿易有限公司長期優勢供應TEMPRIS,德國TEMPRIS傳感器,TEMPRIS溫度傳感器等全系列產品,100%保證原裝正品行貨,報價迅速,貨期短,售后無憂,歡迎咨詢!歐洲工業備件專家!

    一、德國TEMPRIS公司簡介
    Tempris GmbH是無線和無電池溫度測量系統Tempris的開發商和制造商。該系統用于生物技術和制藥應用中的實時產品溫度監控,例如凍干,滅菌,制粒和泡罩包裝。他們通過合格的安裝,調試,技術支持,系統維護和培訓為客戶提供支持。他們與客戶緊密合作,共享Tempris的專業知識,以優化法規提交流程并提高藥品生產的成本效益。他們還與大學和獨立研究機構合作,以了解不斷增長的行業需求并不斷改進他們的產品。

    Tempris的技術核心競爭力是致力于為制藥應用開發和調整基于石英的測量技術。公司已通過ISO 9001認證,可以嚴格按照GAMP 5和FDA 21 CFR Part 11的要求開發和生產Tempris。借助Tempris傳感器技術,可以實時測量和控制產品溫度,而無需中斷或手動操作,無線和無電池-十分簡單。該溫度測量系統適用于凍干,滅菌和制粒。利用他們的Tempris專業知識來優化流程以支持法規提交,并使藥品生產更具成本效益。

    二、德國TEMPRIS部分產品介紹
    1、德國TEMPRIS溫度傳感器的特性
    ①無線,無電池和實時測量,無限的數據存儲;實時提供測量數據,以存儲在連接的PC或SCADA系統上。
    ②應用:瓶,雙室注射器(DCS)和凍干/冷凍干燥中的散裝產品溫度的實時監控。

    2、德國TEMPRIS傳感器TL 12
    ①應用小瓶2R,4R,6R,8R,10R,15R,20R
    ②溫度范圍校準的測量溫度范圍:-60°C至+40°C/擴展的:-70°C至+70°C(允許的環境溫度范圍:-200°C至+140°C)
    ③準確性1級:±0.7K/2級:±0.5K/3級:±0.3K(帶校準證書)
    ④校準間隔每年
    ⑤測量間隔1秒至600秒,可通過Tempris DataServer軟件進行調整
    ⑥幾何DxL 4.8×14毫米
    ⑦灌裝高度最高12毫米
    ⑧重量0.5克
    ⑨一致性cGMP
    ⑩傳感器外殼USP VI級
    ?滅菌,清潔可高壓滅菌;使用一般消毒劑,清潔劑和消毒劑可清洗/消毒
    ?壓力10-5至3 bar/1至300 kPa
    ?防護等級IP68

    3、德國TEMPRIS冷凍干燥中產品溫度的實時監控
    ①在冷凍干燥過程中,產品溫度是最重要的關鍵質量屬性。例如,在初級干燥過程中,產品溫度高于關鍵制劑溫度通常會嚴重損壞產品。無線和無電池Tempris傳感器適用于所有規模的凍干機。因此,它為該參數提供了最可比和一致的數據。實時。在凍干產品的整個開發,轉移和生產中。即使與自動加載系統結合使用。
    ②在冷凍干燥過程中,無法直接控制產品溫度。因此,它是由工藝和產品參數的組合確定的。擱板溫度和腔室壓力可根據用戶定義的配方直接控制。實際上,它們構成了隨時間變化曲線實現合適產品溫度的主要變量。
    ③冷凍干燥中對產品溫度有很大影響的另一個重要因素是干燥層上的產品抵抗力Rp;這又取決于溶質濃度,濾餅厚度和冷凍條件。較高的產品抵抗水蒸氣通過干燥層的流動會導致產品溫度升高。
    ④其他參數也會影響產品溫度,例如容器系統的幾何形狀,輻射熱傳遞到樣品瓶的程度以及產品的物理化學狀態。由于眾多因素,在整個過程中很難將批次內的所有產品單元保持在目標產品溫度下。可以通過應用Tempris(一種能夠實時測量產品溫度的過程分析技術)來克服這一挑戰。

    4、德國TEMPRIS凍干傳感器配件和耗材
    正確的測量位置僅當傳感器在小瓶中的準確位置時,測量數據才具有可比性,并在整個冷凍干燥過程中為藥劑師提供有價值的信息。使用PIT,CCP和S-ANT等智能附件,可以輕松,可靠地將Tempris傳感器準確地放置在所需位置。
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    三、德國TEMPRIS主要產品和型號
    1、德國TEMPRIS主要產品
    ①德國TEMPRIS傳感器
    ②德國TEMPRIS射頻天線
    ③德國TEMPRIS IRU系統
    ④德國TEMPRIS溫度傳感器

    2、德國TEMPRIS產品型號
    ①德國TEMPRIS Tempris傳感器TL18
    ②德國TEMPRIS Tempris傳感器TL28
    ③德國TEMPRIS傳感器TL 12
    ④德國TEMPRIS S-ANT傳感器天線

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